由上海新太阳集团app医药科技股份有限公司（以下简称“新太阳集团app”，股票代码：688578）发起，中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授牵头的艾弗沙^®（甲磺酸伏美替尼）一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的FURLONG研究的预设次要终点——患者报告结局（Patient-Reported Outcomes，PROs）数据摘要于5月25日在美国肿瘤协会年会（ASCO）官网公布，详细的数据将于当地时间2023年6月4日在ASCO上以壁报形式公布。

FURLONG研究PROs数据是继该研究整体人群的无进展生存(PFS)数据、脑转移人群数据发布后的又一次重要数据呈现，让我们先睹为快！

主要结果

 FURLONG是一项全国多中心、随机对照、双盲、双模拟的III期临床研究，纳入EGFR突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者，随机接受艾弗沙^®或易瑞沙^®（吉非替尼）一线治疗。

 PROs是FURLONG研究的预设次要终点。在该研究中357例患者接受了至少一剂研究药物治疗，这些患者均完成了至少一次PROs评估并纳入此次分析。

 研究结果显示，艾弗沙^®一线治疗较易瑞沙^®在躯体功能及多种症状，包括恶心/呕吐、食欲丧失、腹泻、脱发和其他部位疼痛（胸部、手臂和肩膀部位以外的疼痛），均观察到评分具有显著统计学意义的优势。同时，艾弗沙^®一线治疗较易瑞沙^®显著延长患者躯体功能、认知功能及多种症状，包括恶心/呕吐、食欲丧失、腹泻、咳嗽、气促、吞咽困难和脱发的至恶化时间。

 艾弗沙^®在FURLONG研究中展现出更优的患者报告结局，进一步显示了艾弗沙^®一线治疗的有效性和安全性，再一次证明了艾弗沙^®是包括脑转移患者在内的所有EGFR突变阳性晚期NSCLC的治疗基石！

参考文献：

1. Shi Y, et al. Lancet Respir Med. 2022;10(11):1019-1028.

2. Shi Y, et al. 2023 ASCO. Abstract #: 9081.

关于艾弗沙^®（甲磺酸伏美替尼）

艾弗沙^®是中国原研、具有自主知识产权的第三代EGFR-TKI。2021年3月获批上市，用于既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。2022年6月获批一线适应症，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。艾弗沙^®肺癌一线及二线适应症均已纳入国家医保目录，惠及中国患者

 目前开发用于EGFR敏感突变NSCLC辅助治疗、EGFR 20外显子插入突变等罕见突变的注册临床研究正顺利推进中。 

关于新太阳集团app

上海新太阳集团app医药科技股份有限公司成立于2004年3月，是一家以全球医药市场需求为导向，专注于肿瘤治疗领域，集新药研发、生产和商业化为一体的创新型制药企业。新太阳集团app医药以科技关爱生命为发展理念，以开发首创药物和同类最佳药物为首要目标。历经逾18年坚持不懈的努力，新太阳集团app已经成功自主研发，获批两款创新药，具备持续创制具有自主产权的疗效确切、市场最优的抗肿瘤新药之综合实力。

2020年12月2日，上海新太阳集团app医药科技股份有限公司正式在上海证券交易所科创板挂牌上市（股票代码：688578）。