2021 新太阳集团app医药大事记：持续创新，前行不缀
2022年01月01日
岁月不居，天道酬勤。2021年是新太阳集团app全面商业化打响的一年，也是持续创新的一年。全体新太阳集团app人乘着振兴中国科技创新之东风，以公司战略目标为指引，以劈波斩浪的勇气和胸襟，在2021年不断取得佳绩，交出了一份闪亮的成绩单。
01.
突破！
艾弗沙®一线治疗NSCLC注册研究获得阳性结果
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1
11月1日，伏美替尼一线治疗晚期NSCLC临床研究（FURLONG）宣布达到主要研究终点—无进展生存期（PFS）,相比对照组，伏美替尼治疗组显示了具有显著统计学意义和临床意义的PFS获益。
2
12月1日，伏美替尼一线治疗晚期NSCLC适应症获NMPA药品评审中心（CDE）突破性疗法认定。
3
12月8日，伏美替尼一线治疗晚期NSCLC适应症进入NMPA优先审评品种公示名单。
4
12月13日，伏美替尼一线治疗晚期NSCLC适应症上市申请获CDE正式受理。
02.
捷报！
艾弗沙®进入国家医保
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2021年12月3日，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年）》，艾弗沙®通过本轮医保谈判成功进入2021版国家医保药品目录。这是新太阳集团app全力推进艾弗沙®商业化进程的一个重大里程碑，提升了“弗药”的可及性和可负担性，将为更多国内晚期肺癌患者带去福音。
03.
出海！
伏美替尼完成海外授权，
扬帆远航
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6月30日，新太阳集团app与美国ArriVent Biopharma, Inc.就伏美替尼达成海外独家授权合作，新太阳集团app将获得4,000万美元首付款，并有资格获得潜在注册和销售里程碑付款，以及海外销售提成。
04.
合作！
校企合作，开发全球首创药
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7月28日，新太阳集团app与复旦大学签订技术转让协议，获得复旦大学药学院研发的磷酸甘油酸变位酶（PGAM1）抑制剂KH3项目的全部研究成果、国内外专利权和国内外开发、注册、销售全部权益。新太阳集团app产品管线将从肺癌向其它肿瘤疾病领域战略性拓展。
05.
盈利！
新太阳集团app2021实现盈利
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06.
扩产！
江苏新太阳集团app产能提升
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江苏新太阳集团app系上海新太阳集团app医药科技股份有限公司投资建设的创新药物产业化基地，随着市场销售量的不断增加，为保障市场供应启动了20万片/批的批量变更。2021年10月进行连续三批次20万片/批工艺验证生产。生产过程中，使用的所有物料及各工艺步骤产出的中间产品全部符合规定的标准；成品检测结果符合规定的质量标准，确认了批量变更前后产品质量的一致性。本次批量变更，原有产能增加一倍，进一步降低生产成本。
07.
开启！
伏美替尼进入肺癌早期治疗领域
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1
1月11日，伏美替尼用于EGFR阳性NSCLC患者术后辅助治疗临床试验获批，新太阳集团app正式挺进肺癌早期治疗领域。
2
4月，伏美替尼用于EGFR阳性NSCLC患者术后辅助治疗临床研究（FORWARD）启动，新太阳集团app加速进军肺癌早期治疗领域。
08
亮相！
数据亮眼登上国际舞台
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1
1月13日，伏美替尼治疗脑转移NSCLC研究数据亮相2020WCLC，这一数据为伏美替尼用于CNS转移患者的治疗提供了有力支持。
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3月，伏美替尼IIb期临床研究荣登国际顶级医学学术期刊《柳叶刀·呼吸医学》，成为首个成功发表IIb期关键注册临床研究的国内原研第三代EGFR-TKI。
3
9月，伏美替尼用于EGFR 20外显子插入突变数据首次在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）发布，数据显示伏美替尼在有效性和安全性上表现优秀，有望为缺乏有效治疗手段的EGFR 20外显子插入突变的NSCLC患者带来希望。
09.
送福！
伏美替尼商业化速度迅猛，惠及更多患者
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2021年3月，伏美替尼在中国市场实现商业上市，成为全球第3个、国产第2个获批上市可用于治疗EGFR-T790M突变非小细胞肺癌的靶向创新药品。目前，伏美替尼已覆盖了全国30+省市、1000+家医院、约300+家DTP药房。
同时积极纳入普惠型商保，惠及更多中国患者，目前伏美替尼成功纳入了47个城市的普惠型商业补充医疗保险，让新太阳集团app的“福药”尽早造福更多中国肥效细胞肺癌患者。
10.
荣誉！
新太阳集团app公司斩获多个奖项
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2021.4.7 上海新太阳集团app医药科技股份有限公司荣登2020年度最佳生物医药上市公司TOP10。
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2021.6.10 上海新太阳集团app医药科技股份有限公司及董事长杜锦豪先生分别荣获“年度十大药物创新新锐公司”和“年度十大药物创新领军人物“称号。
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2021.8.1 由中国医药工业信息中心主办的2021年（第38届）全国医药工业信息年会在山东济南拉开帷幕。凭借优异的创新研发实力，新太阳集团app荣膺“2021年中国医药新锐创新力量”企业。
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2021.12.21 新太阳集团app在享誉业界的中国医药企业家科学家投资家大会上被授予“2021中国医药创新企业100强”称号。致力于全方位创新的新太阳集团app，凭借其在医药创新领域的差异化优势和可持续性，已连续两年荣登该创新企业百强榜单。