喜讯 | 艾弗沙®一线适应症进入国家医保
2023年01月18日
新太阳集团app董事长兼总经理杜锦豪先生表示：“新太阳集团app始终贯彻‘创新致远、福泽苍生’的价值观，此次一线适应症进入国家医保将有利于提高国产创新药的可及性和可负担性，为更多国内晚期肺癌患者带去福音。”
艾弗沙®于2022年6月被中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗，其一线治疗晚期NSCLC注册临床FURLONG研究是一项国内多中心、双盲、随机Ⅲ期研究。主要研究终点艾弗沙®一线治疗PFS达20.8m，是已获批三代EGFR TKI中一线单药最长的PFS。相比吉非替尼组PFS延长9.7m，HR 0.44，降低疾病进展/死亡风险56%。
关于EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）
肺癌主要包括小细胞肺癌（SCLC）和非小细胞肺癌（NSCLC）两种类型，非小细胞肺癌约占所有肺癌的85%。2016年我国肺癌新发病例人数约为82.8万，死亡病例人数约为65.7万，而2022年预计新发病例人数约为87万，死亡病例人数约为76万。EGFR（表皮生长因子受体）突变是NSCLC中最常见的驱动基因，在中国NSCLC人群中，EGFR突变比例为28.2%，在肺腺癌中，该比例可达50.2%。由于三代EGFR-TKI一线治疗较一代EGFR-TKI显著延长中位PFS并带来总生存获益，使其成为了EGFR突变晚期NSCLC患者的一线标准治疗。
关于艾弗沙®（甲磺酸伏美替尼）
弗沙®是中国原研、具有自主知识产权的第三代EGFR-TKI。2021年3月获批上市，用于既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。2022年6月获批一线适应症，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。目前开发用于EGFR敏感突变NSCLC辅助治疗以及EGFR 20外显子插入突变等罕见突变的注册临床研究正顺利推进中。
关于新太阳集团app
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2020年12月2日，上海新太阳集团app医药科技股份有限公司正式在上海证券交易所科创板挂牌上市（股票代码：688578）。